喀什零售药店药品经营许可证

硬门槛

条件	具体要求
质量负责人	必须是执业药师 + 3 年以上药品经营质量管理经历 + 在岗社保（缺一不可）
场地	商业用房，零售 ≥60㎡，租期 ≥1 年
系统	计算机系统须覆盖全程追溯 + 处方药管理
冷链	冷藏药品需完整冷链设施（冷藏车 / 冰箱、温湿度记录仪、备用电源）
人员	其他药学技术人员须有职称证 + 劳动合同 + 社保

先说清楚卡在哪里：质量负责人必须是执业药师，这一条卡住了绝大多数想开药店的人。所以第一件事不是准备材料，是确认手上有没有这样一位能在岗缴社保的执业药师 —— 后面所有材料都建立在它之上。

要准备的材料

一共 13 项。

1. 药品经营许可证申请表（原件，法人签字 + 盖章）
2. 营业执照副本复印件（经营范围含药品经营）
3. 法定代表人 / 企业负责人身份证复印件 + 简历
4. 质量负责人：身份证 + 执业药师资格证 + 注册证 + 3 年以上药品经营质量管理工作经历证明 + 劳动合同 + 社保
5. 其他药学技术人员：身份证 + 职称证 + 劳动合同 + 社保
6. 经营场所产权证明 / 租赁合同（商业用房，零售 ≥60㎡；租期 ≥1 年）
7. 营业场所平面图（标注面积、功能分区、货架布局）
8. 仓库平面图（如有独立仓库，标注分区：待验、合格、不合格、退货）
9. 质量管理制度目录及文本（采购、验收、储存、销售、售后、不合格品、召回等）
10. 计算机信息管理系统（覆盖采购、库存、销售、处方药、追溯；提供截图 + 功能说明）
11. 冷链设施设备：冷藏车 / 冰箱、温湿度记录仪、备用电源
12. 授权委托书 + 经办人身份证（委托办理时）
13. 材料真实性承诺书（法人签字 + 盖章）

多久办下来，办完之后还要做什么

• 法定时限：受理后 30 个工作日内决定
• 现场核查：受理后 7–15 个工作日上门（人员、场地、设备、制度、追溯系统）
• 实际办结：材料齐全 + 现场核查合格，15–20 个工作日

有效期：5 年。到期前 6 个月申请延续。

后续义务：名称、地址、法定代表人、质量负责人发生变更，需申请变更。

最容易踩的四个坑

1. 执业药师是唯一的死结 —— 质量负责人必须是执业药师 + 3 年经验 + 在岗社保，三样缺一不可
2. 场地 —— 商业用房，零售 ≥60㎡
3. 系统必须覆盖处方药管理 —— 这是药店与普通器械经营最大的区别
4. 冷链合规 —— 冷藏药品需完整冷链设施

这件事我们能帮到哪一步

我们做的	我们不做、也不能做的
材料整理与全程代跑	不提供执业药师，也不介绍、不推荐挂靠 —— 这一条没有例外
帮你核对已有药师资格证、注册状态、社保是否连续合规	不代缴社保、不代持证书
制度文本、平面图、系统功能说明的整理	不提供冷链设备
判断你的条件还差什么、能不能补	不承诺审批结果

质量负责人必须是执业药师，这是我们帮不了、也不能帮的一条 —— 在岗社保与资格证书的大数据比对是现在的常规核查方式，弄虚作假会被直接列入异常，得不偿失。

但我们可以帮你把要求核对清楚：你手上的药师资格证、注册状态、社保连续性，够不够这一条。

常见问题

找不到执业药师，你们能帮忙吗？

不能，也不会介绍。质量负责人必须是本单位在岗并缴纳社保的执业药师，注册状态、社保关系都要能核验，挂证是核查重点，被查出会列入异常。我们能做的是帮你核对现有药师的资格与社保是否合规。

只挂个药师证，人能不来上班吗？

不行。执业药师要求在岗，社保必须在册。这正是「在岗社保」这个要求的用意 —— 核查靠的是社保与注册数据比对，不是一纸证书。

药店和医疗器械能一起办吗？

可以，两者的场地、人员、系统要求可以统筹准备。但两张证分别申请，标准各自适用（药店的质量负责人要求高于二类器械备案）。经营二类器械的见二类医疗器械经营备案。

六个网点均可受理

喀什市 · 莎车 · 叶城 · 巴楚 · 岳普湖 · 阿克陶，均可就近上门、可上门取件。

这张证由所在地市级药品监督管理部门审批，现场核查会逐项看人员、场地、设备、制度、追溯系统。就近网点可以上门帮你把材料与现场对齐，少一次退回就少等一轮。

具体办理条件、材料和时限以主管部门现行政策及实际审核为准。